Квалификация ионных хроматографов Dionex
Что входит в квалификацию
Квалификация ионных хроматографов включает документальное подтверждение правильности установки и стабильной работы системы.
IQ — Квалификация монтажа
- Идентификация системы: насос, инжектор, супрессор, детектор
- Проверка подключения и совместимости компонентов
- Контроль документации: паспорт, сертификаты на колонки и подавители
OQ — Квалификация функционирования
- Стабильность базовой линии кондуктометрического детектора
- Точность и воспроизводимость расхода элюента
- Эффективность подавления фоновой проводимости (супрессор)
- Воспроизводимость времени удерживания и площади пика (RSD < 1%)
- Разрешение пиков на стандартной смеси ионов
PQ — Квалификация эксплуатации
- Тест пригодности системы (SST) со стандартными растворами анионов/катионов
- Подтверждение линейного диапазона детектора
- Оформление сводного отчёта о квалификации
Поддерживаемые системы
Thermo Fisher Dionex
- Dionex ICS-90, ICS-1100, ICS-1600
- Dionex ICS-2100, ICS-2600
- Dionex ICS-5000+, ICS-6000 (Capillary)
- Dionex Integrion HPIC
Shimadzu
- Shimadzu HIC-SP (с детектором CDD-10AVP)
- Shimadzu Prominence IC
Детекторы: кондуктометрический подавляемый (CD), электрохимический (пульсирующий амперометрический), UV/Vis.
Подавители: Dionex ASRS, CSRS, AMMS серия — проверка эффективности и замена при необходимости.
Как мы работаем
- Согласование объёма квалификации и протоколов
- Подготовка стандартных растворов для испытаний
- Проведение IQ/OQ/PQ с фиксацией всех результатов
- Оформление протоколов и отчёта по квалификации
- Выдача заключения о квалифицированном состоянии
Сроки и условия
- Квалификация ИХ-системы: 2–3 рабочих дня
- Оформление отчёта: до 5 рабочих дней
- Выезд к заказчику или обслуживание в сервисном центре
- Реквалификация — ежегодно
Стоимость определяется по конфигурации системы и удалённости объекта.
Наши преимущества
Точная аналитика и контроль качества
Мы предлагаем передовое аналитическое оборудование, которое обеспечивает высокоточность и воспроизводимость результатов. Ваши отчёты будут всегда прозрачными и достоверными, что поможет избежать ошибок и ускорить принятие решений.
Полное оснащение лабораторий «под ключ»
От проектирования до аккредитации – мы предоставляем комплексные решения для оснащения лабораторий, включая поставку оборудования и получение всех необходимых сертификатов. Вы получите готовую лабораторию, соответствующую всем стандартам.
Поверка и сервисное обслуживание
Наша команда обеспечит профессиональное обслуживание и поверку вашего оборудования, чтобы оно всегда работало с максимальной эффективностью и соответствовало актуальным нормативам. Гарантируем бесперебойную работу без простоев.
Обучение и внедрение методик
Мы проводим обучение персонала и внедрение рабочих методик, что обеспечивает точность измерений и единообразие процессов в вашей лаборатории. Мы гарантируем соответствие самым строгим стандартам и эффективную работу вашего коллектива.
ООО «Спектр Тест» специализируется на поставке, сервисном обслуживании и поверке аналитического оборудования. Мы обеспечиваем комплексное оснащение лабораторий, проводим валидацию и квалификацию оборудования, а также обучение персонала и постановку аналитических методик.
ИНТЕРЕСНЫЕ СТАТЬИ
Как выбрать хроматограф для фармацевтической лаборатории
ХроматографияВыбор хроматографической системы зависит от задач лаборатории и типа анализируемых соединений.
ЧИТАТЬ
ВЭЖХ и УВЭЖХ: в чём разница и что выбрать
ХроматографияВысокоэффективная и ультравысокоэффективная жидкостная хроматография отличаются давлением, размером частиц сорбента и скоростью анализа. Разбираемся в особенностях каждой системы.
ЧИТАТЬ
Метрологическая поверка аналитического оборудования
МетрологияПоверка — обязательная процедура для средств измерений, используемых в аккредитованных лабораториях. Рассказываем о порядке проведения и требованиях.
ЧИТАТЬ
Требования к лабораторному оборудованию в фармацевтике
ФармацевтикаФармацевтические лаборатории должны соответствовать строгим требованиям GMP и GLP. Какое оборудование необходимо и как обеспечить его соответствие стандартам.
ЧИТАТЬ